福建省医药行业协会
获省内转产企业首张医疗器械口罩类生产许可证 口罩将成恒安常态化产品

近日,经福建省药品监督管理局审批,恒安集团正式获批五年期医疗器械生产许可证(二类14-13手术室感染控制用品),成为福建省内疫情转产后首家拿到医疗器械生产许可证口罩类的生产企业,这也意味着口罩将成为恒安集团今后常态化生产的产品,扩充恒安在卫生用品类别中的板块。

  据悉,新冠肺炎疫情发生后,恒安集团就专门开辟10万级专业无尘车间用于生产防疫物资。2月15日,恒安集团新引进的口罩生产线全力开动,正式出产医用口罩产品。转产后,恒安集团凭借长期在卫生用品领域的生产经验,保质保量完成口罩生产,供政府收储调配,及时驰援防疫一线。

  同时,在疫情严重、防疫物资紧缺的情况下,恒安集团还先后分6批次向湖北、福建防疫一线捐赠物资和现金,累积捐赠物品价值超2300万元。在晋江中小学陆续开学之际,恒安集团向晋江市全体中小学师生捐赠100万个口罩,同时拿出500万个口罩产品,定向、半价销售给晋江市有需求的师生。

  恒安集团生产的防疫产品在海外同样备受认可。3月底,恒安集团在芬兰的合作伙伴Punda Global公司与芬兰紧急储备局(Huoltovarmuuskeskus)沟通后,恒安集团将产品样品提交芬兰有关机构检测,并顺利通过。芬兰紧急储备局签发了产品采购和进口许可证。该产品于当地时间4月14日抵达芬兰。

  “我很高兴地说,这次的设备和物资就是我们需要的!”芬兰国家紧急储备局临时首席执行官表示,恒安集团生产的口罩质量很好,符合医院使用标准。因此,这批口罩将根据需求量评估被送到医院。

  据悉,目前,恒安集团拥有约20条口罩生产线,每日产能200万个,当中超过一半会用于外销,助力欧洲缓解疫情。在疫情过后,企业会于湖北省孝感市的新厂房内加设口罩生产线。此次正式获批相关资质,也有利于未来几年恒安在包括口罩等医用产品方面的拓展。