e三明 2020-05-15 10:46:43 三明市工信局 546阅读工业基地 活力新城 | 三明首家!汇天生物进入国家医疗物资出口“白名单”
福建汇天生物药业有限公司正式进入国家医疗物资出口“白名单”,成为三明首家进入该“白名单”的企业。自此,三明有了第一张向欧盟出口医用口罩的通关“护身符”。 在全球疫情持续蔓延的特殊时期,为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机,4月25日,商务部、海关总署、市场监管总局联合发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(以下简称《公告》),加强防疫物资质量监管、规范出口秩序。 《公告》明确,进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单即“白名单”(中国医药保健品进出口商会网站动态更新)验放。 新冠肺炎疫情发生以来,三明市防控物资存在大量缺口,一“罩”难求,汇天生物认真落实市委、市政府统一部署,主动履行企业社会责任,与三钢劳服公司合作,自2020年2月份开始,利用闲置洁净车间进行改造转产生产口罩。受前期设备、原料不断涨价及物流停运等各方面因素影响,市工信、发改、药监等部门主动服务,指定专人负责,采取一系列有效措施,积极帮助企业克服物资运输难、设备调试难、企业用工难、原材料采购难、注册申报难等困难,在短时间内力促企业口罩生产线建成投入使用。 目前,汇天生物已建成10条口罩生产线,日产医用口罩80万个,取得《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、欧盟CE注册认证、美国FDA注册认证等相关资质认证,并于5月12日列入中国医药保健品进出口商会公告的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,正式进入商务部医疗物资出口“白名单”。