福建省医药行业协会
2016年,51家医疗器械企业被药监局飞检!

12月6日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》(2016年第158号),称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查,因在机构与人员等五个方面存在缺陷而被要求停产整改。

  笔者查询发现,在今年11月15日,CFDA就曾发布了《对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况》,并附有“现场检查缺陷表”,检查员和企业负责均已经签字。

  此前,11月22日,CFDA也曾发布了通告,称对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司、成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查后,发现存在缺陷,两家械企同样被停产整改。

  再往前查阅,就很少看到这样的通告了。可以说,自2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来,针对医疗器械的飞行检查已经越来越多,包括国家局的、省局的、市局的在内,企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内,笔者圈子里就已经收到三家医疗器械企业被飞行检查的消息。

  那么,2016年,在国家局层面,他们都飞检了哪些医疗器械企业呢?赛柏蓝器械据CFDA官网信息梳理如下:

被飞检企业名称发布时间
1苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司2016/11/23
2成都恒波医疗器械有限公司2016/11/23
3上海上医康鸽医用器材有限责任公司2016/11/15
4吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司2016/11/2
5贵州天使医疗器械有限公司2016/11/2
6辽宁垠艺生物科技股份有限公司2016/11/2
7上海微创医疗器械集团)有限公司2016/11/2
8万华普曼生物工程有限公司2016/11/2
9福建省百仕韦医用高分子股份有限公司2016/10/11
10山东奥赛特医疗器械有限公司2016/10/11
11广东百合医疗科技股份有限公司2016/10/11
12陕西正源科技发展有限责任公司2016/9/29
13陕西海达医疗器械科技有限公司2016/9/29
14安徽亿维医疗用品有限公司2016/9/29
15安徽天康医疗科技股份有限公司2016/9/29
16天津哈娜好医材有限公司2016/7/28
17哈尔滨丁香医疗器械有限公司2016/7/28
18广西医药科技医疗用品厂2016/7/28
19广西北仑河医科工业集团有限公司2016/7/28
20重庆埃夫朗生物技术有限责任公司2016/7/19
21浙江广慈医疗器械有限公司2016/7/19
22福建省洪诚生物药业有限公司2016/7/19
23艾博生物医药杭州)有限公司2016/7/19
24扬州环宇医疗器械有限公司2016/7/13
25舞钢市瑞峰医疗科技有限公司2016/7/6
26天新福北京)医疗器械股份有限公司2016/7/6
27湖北仙明医疗器械有限公司2016/7/6
28洪湖泰宁医疗器械有限公司2016/7/6
29北京市富乐科技开发有限公司2016/7/6
30天津正天医疗器械有限公司2016/5/27
31上海凯创生物技术有限公司2016/5/27
32山东省文登市整骨科技开发有限公司2016/5/27
33赛诺医疗科学技术有限公司2016/5/27
34江苏嘉斯康科技有限公司2016/5/27
35吉林博德医学免疫制品有限公司2016/5/27
36山东淄博山川医用器材有限公司2016/5/23
37淄博康贝医疗器械有限公司2016/5/23
38汕头市金丰医疗器械科技有限公司2016/5/9
39南京宏安医疗科技有限公司2016/5/9
40包头市稀宝博为医疗系统有限公司2016/5/4
41辽宁开普医疗系统有限公司2016/4/26
42江西富尔康实业集团有限公司2016/4/26
43泰普生物科学中国)有限公司2016/4/26
44浙江海圣医疗器械有限公司2016/4/26
45佛山市博新生物科技有限公司2016/4/26
46湖南平安医械科技有限公司2016/4/26
47湖南邦华医疗用品有限公司2016/4/26
48武汉海安迪科技有限公司2016/4/7
49北京天合康星科技有限公司2016/4/7
50四川锦江电子科技有限公司2016/4/7
51成都维信电子科大新技术有限公司2016/4/7