福建省医药行业协会
中药创新发展迎来历史性机遇,又一款1.1类创新药获批上市

近年来,随着国家对中医药传承创新发展的战略部署持续深化,中药创新药研发与产业化进程显著提速。进入2025年以来,中药创新药领域频传捷报。据悉,今日,又有一款中药创新药获批上市。
 
  根据国家药监局网站2月27日消息,新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒获批上市。
 
  资料显示,该药品具有清除体内异常体液质的功效,用于热性感冒,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
 
  科技创新是推动产业升级,提高核心竞争力,实现高质量发展的根本动力。银朵兰药业始终坚持创新驱动,通过现代化、规模化生产,依靠科技进步、技术创新升级打造品牌。
 
  据悉,《中药1.1类-比那甫西颗粒的工艺优化研究》此项研究将多次提取的提取液合并浓缩变更为每次提取液直接浓缩,减少了药液浓缩时的受热时间,大大改善了提取物中有效成分的损失。并将喷雾制粒工艺应用在1.1类中药新药比那甫西颗粒的开发研究中,此举实现一步制粒,为产品上市转化和规模化生产提供技术支持。
 
  据了解,为推动中药创新药发展,国内不少中药企业加大研发投入,并迎来收获期。根据梳理,2025年以来,除了复方比那甫西颗粒获批上市外,以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片也获批上市,该产品具有益气通窍功效,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒也获批上市,该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻。
 
  在利好政策的支持下,中药创新发展迎来历史性机遇。业内表示,2025 年将有更多 1.1 类新药获批上市,中药创新药板块将迎来从 "量变" 到 "质变" 的关键跨越,为健康中国建设提供更强支撑。
 
  分析人士指出,未来中药创新发展将呈现三大趋势:在研发端,AI、基因编辑等前沿技术将加速中药作用机制研究;在生产端,绿色制造、数字化等技术推动产业升级;在应用端,"治未病" 理念将与现代健康管理深度融合。
 
  

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