喜讯 | 力捷迅药业新增一致性评价品种吡拉西坦片
近日,力捷迅药业收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04069,2024B04068)。获批持有人变更补充批件(国药准字H35020883、国药准字H20247175),其持有人变更为力捷迅药业,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 吡拉西坦片为脑代谢改善药,此次获批,将扩大力捷迅神经系统产品的市场,造福更多患者。 力捷迅药业1997年成立于宁德柘荣,总部位于福建福州,是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司具有成熟的药品生产工艺,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药生产能力。拥有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等畅销品种十几款,涵盖神经系统(优势领域)、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。截止目前,公司已获得24项发明专利授权,76项药品批准文号。制剂产品中,9项纳入国家基药目录,37项纳入国家医保目录。 公司重视研发驱动创新,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。