福建省医药行业协会
药监局发文,多类药品禁止网售!

为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见截止2022年11月10日。

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据悉,《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)已经正式对外发布,将于2022年12月1日起施行。

《药品网络销售监督管理办法》明确规定:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。

一、政策法规明确禁止销售的药品(有九大类)

①疫苗、②血液制品、③麻醉药品、④精神药品、⑤医疗用毒性药品、⑥放射性药品、⑦药品类易制毒化学品、⑧医疗机构制剂、⑨中药配方颗粒。

二、其他禁止通过网络零售的药品

(一)注射剂(降糖类药物除外)

---------利好GLP-1,对就是你们用来减肥的那种产品
(二)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)---看以下发布过的文件

①《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》(食药监办药化监〔2013〕33号

②《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》(食药监办药化监〔2014〕111号)所列的品种以及右美沙芬

(三)《兴奋剂目录》

所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)

(四)用药风险较高的品种:

①地高辛、②丙吡胺、③奎尼丁、④哌唑嗪、⑤普鲁卡因胺、⑥普罗帕酮、⑦胺碘酮、⑧奎宁、⑨氨茶碱、⑩胆茶碱、异丙肾上腺素;

---激素、心脑血管、呼吸

①苯妥英钠、②卡马西平、③拉莫三嗪、④水合氯醛、⑤达比加群酯、⑥华法林、⑦替格瑞洛、⑧西洛他唑、⑨扑米酮、⑩碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱;

---心脑血管、精神、抗凝血、吸入麻醉、毒性

①米非司酮、②复方米非司酮、③环丙孕酮、④卡前列甲酯、⑤雌二醇、⑥米索前列醇、⑦地诺前列酮;

---避孕类

①法罗培南、②夫地西酸、③伏立康唑、④利奈唑胺、⑤奈诺沙星、⑥泊沙康唑、⑦头孢地尼、⑧伊曲康唑、⑨左奥硝唑、⑩头孢泊肟酯。

---抗生素类、抗真菌、强效抗生素

1、涉及品类及产品很多:对涉及的品类,涉及的具体产品都有做明确的要求,尤其是一些精神类、心脑血管、抗凝血的药品,有些产品市场规模还是不错的,尤其是零售端(B2C)。

2、有严管也有利好:对GLP-1(XX鲁肽类),胰岛素类互联网零售给了“绿色通道”,XX鲁肽本来在B2C平台就有,只是限量,未来,,,可以期待一些。