从10月16日医保局公布的初步审查名单来看,今年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,包括目录外新增品种西药183个、中成药15个;目录内续约品种西药111个、中成药34个。
从适应症来看,抗肿瘤和免疫调节剂入选初审目录数量最多,共89个;其次是神经系统药物40个,全身用抗感染药物36个,呼吸系统基本用药27个。
从企业来看,本次通过形式审查的药品涉及229家企业。共有11家企业有超过5个产品通过形式审查,其中诺华、辉瑞、恒瑞三家通过药品数量超过10个。
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天价“CAR-T”产品再次成为焦点
去年颇受关注的CAR-T领域产品120万元一针的抗癌药阿基仑赛注射液,虽然通过了初步形式审查,但该产品的谈判最后还是以失败告终。而在今年的初审名单中,复星凯特的阿基仑赛注射液也再未出现。
值得注意的是,药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液此次仍主动申报医保谈判,目前已通过形式审查。瑞基奥仑赛注射液目前的采购挂网价为129万/针,比阿基仑赛注射液还要贵9万元,此次参与谈判究竟是吸引流量,还是直面“灵魂砍价”,值得期待。
02
罕见病或再现灵魂砍价
每一个小群体都不应该被放弃,这是去年医保谈判现场令无数人动容的一幕。在我国约有2000万罕见病患者,比较常见的罕见病包括脊髓性肌萎缩症(SMA)、普拉德-威利综合征(小胖威利综合征)、苯丙酮尿症、地中海贫血症、血友病、渐冻症等。罕见病治疗药物价格普遍较高,每年的治疗费用平均都需要几十万元。
截至目前,已有2860种药品进入国家医保目录,国内67%的已上市罕见病用药都在其中,大大减轻了患者的用药负担。
本次医保目录调整对罕见病采取了适当照顾。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录可以申报今年医保目录。本次通过初步审查药品中,鼓励的罕见病药19个,病种覆盖范围进一步扩大。
新冠口服药冲击医保谈判
2022年有两个新冠药物通过了形式审查,包括辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)和中国中医科学院的清肺排毒颗粒。其中,Paxlovid于2022年2月经国家药监局附条件批准进口注册,并以2300元/盒并纳入临时医保,此次能否“转正”以及价格的降幅成为行业内关注重点。
另外,真实生物的阿兹夫定片的HIV适应症于2021年7月获批,本次同样通过了形式审查,但新冠适应症于2022年7月获批,不符合今年医保申报的要求。
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