32款创新药或将首次国谈,其中6款PD-1/L1
2022年医保目录调整工作正在有序进行,根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。
考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点,那么,2022年新增谈判药物将主要为2021年7月1日至2022年6月30日获批的新通用名药品。
根据安信证券医药团队梳理,自2021年7月1日至2022年6月30日,国内企业共有32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度,从而实现产品的加速放量。
值得关注的是,本年度医保谈判预计将有3款PD-1单抗(来自康方生物、誉衡生物、复宏汉霖),2款PD-L1单抗(来自基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业),1款PD-1/CTLA-4双抗(来自康方生物),共计6款PD-1/PD-L1类生物药首次参与医保谈判,预计将进一步影响国内PD-1市场格局。
总体上,目前国内已获批上市的 PD-1/PD-L1单抗数量繁多,共有9款PD-1单抗(7款国产,2款进口),4款PD-L1单抗(2款国产,2款进口)以及1款PD-1/CTLA-4双抗(国产)获批。