福建省医药行业协会
胰岛素全国集采中选结果公布

11月25日—12月9日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,胰岛素全国集采“拟中选结果”“中选结果”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。

 

  事件概述

 

  11月26日,第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果公布;11月30日,中选结果公布。此次集采分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组。这是胰岛素首次进入国家药品集采,也是国家药品集采首次拓展到生物药领域,受到业内高度关注。

 

  舆情走势及关注点

 

  以11月25日—12月9日为监测时间段,媒体及网民关注度走势呈“山峰式”特点(见图1)。

 

  第一阶段:11月26日,上海阳光医药采购网公布第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果,引发业内关注,舆论升至高峰

 

  11月26日,第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果公布,媒体纷纷报道并分析拟中选结果。微信公众号“E药经理人”发表的《中标率接近100%!礼来猛降74%,诺和诺德献出全球最低价,东宝玩起“B”计划,胰岛素集采拟中选结果公布!》称,拟中选结果可以用“情理之中,意料之外”来形容。诺和诺德的胰岛素产品价格打破其全球价格体系,企业在中国给出全球最低价。上观新闻发表的《平均降价48%!胰岛素集采开标现场,专家和药企代表说了些啥》称,医药企业积极参与此次集采,11家企业参与投标,拟中选产品平均降价超48%,预计每年可节约医保基金费用90亿元。此次集采拟中选产品既包括医疗机构常用知名企业产品,也包括新兴企业产品,在降低价格的同时,与临床实际需求实现较高匹配。

 

  此次集采所涉及药企多为上市企业,拟中选结果公布当日,相关药企股市情况受到关注。《中国证券报》刊发的《超1亿人将受益!胰岛素国家集采拟中选结果出炉,国产胰岛素企业成为最大赢家400亿市值“胰茅”大涨》称,A股国产胰岛素企业中标后涨跌不一,其中有“胰茅”之称的甘李药业上涨近6%,亿帆医药上涨近7%,通化东宝则下跌超5%。

 

  此阶段舆论关注焦点主要有以下几方面。

 

  一是认为此次胰岛素专项集采将使多方受益。第一财经发表的《平均降价48% 国产厂家突围!胰岛素集采将带来哪些影响》称,胰岛素降价将进一步降低患者负担,拟中选产品平均降价超48%,预计每年可节约医保基金费用90亿元。文章称,华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊认为,医保基金未来不可能继续为虚高的药品价格和灰色营销费用埋单,集采可促进药品降价,提高医保基金使用效率,确保医保基金安全。

 

  二是认为胰岛素专项集采将促进市场格局改变,有望加速国产替代。《证券日报》刊发的《胰岛素集采利好A股医药公司 集采“双刃剑”下资本愈发理性》称,原研药胰岛素主要以三代为主,企业正在推动四代胰岛素市场化;本土药企已经完成二代、三代胰岛素产品研发,正在积极布局四代胰岛素产品,国内外企业技术差距逐渐缩小。但国内企业的市场空间迟迟无法打开,而集采推动了国内胰岛素企业的市场开发,有利于提升本土胰岛素企业的竞争力。

 

  微信公众号“24h财经干货”发表的《三家外企“掌控”1亿多中国人性命,一款药年赚50亿,国家出手了》称,此次集采是国产胰岛素品牌推进市场替代的机会。从长远看,有利于本土胰岛素企业争夺市场。文章提出,此次集采报量约占全国使用量的50%,尚有50%的院外与非集采市场;同时,近年来,二代胰岛素市场仍有小幅增长,三代胰岛素市场保持10%以上增长,增量可观。

 

  药智网发表的《胰岛素集采开始,能否实现国产替代?》称,此次胰岛素集采对于本土胰岛素企业而言是扩大市场份额、实现国产替代的好机会。文章指出,国产胰岛素与进口胰岛素的价格差异较大,在集采中具有先天优势,而进口产品因为成本、进口关税等种种因素,价格降低空间有限。因此,国产替代可能性较大,国内胰岛素市场有望洗牌。

 

  第二阶段:中选结果公布,媒体转载相关信息,舆情热度走低

 

  11月30日,上海阳光医药采购网公布第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)中选结果,由于与拟中选结果一致,并未引发较多讨论,舆情热度走低。

 

  此阶段舆论关注焦点主要有以下几方面。

 

  一是关注胰岛素集采中选品种在落地中可能出现的产品替代安全性问题。《健康时报》发表的《胰岛素集采年采购金额170亿,42款产品中选,但中选不等于入院》称,北京某三甲医院医生担心,如果医院不进原来患者使用的胰岛素品牌,在替换品牌的过程中,患者可能会出现血糖波动。但文章同时认为,此次集采中,医疗机构在报量阶段可以以品牌报量,相当于在前期赋予医疗机构更多自主权,中选结果总体上符合医院用药开方习惯,应该能在很大程度上避免因转换不同品牌胰岛素而造成的风险。

 

  《半岛晨报》刊发的《胰岛素首次国采结果出炉,“价格降幅超预期”》称,有关部门在此次集采政策设计阶段就已经考虑到胰岛素产品线较复杂的实际情况,组织大量专家开展了实地调研,努力保持临床用药稳定性,减少替代风险。

 

  二是认为GLP-1受体激动剂未来可能被纳入集采范围。微信公众号“医改界”发表的《胰岛素集采结果出炉》称,在糖尿病治疗领域,不少人认为,GLP-1制剂未来可能成为胰岛素的有力竞争对手。GLP-1制剂目前未被纳入集采,利润仍较高,但其利润的窗口期可能很快就会消失,此次胰岛素集采探索成功后,下一个进入集采范围的可能就是GLP-1制剂。

 

  我国胰岛素市场情况

 

  我国胰岛素市场集中度较高。米内网数据显示,2020年,我国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来制药三家外企的市场份额合计超过70%。在2020年中国公立医疗机构终端销售额排名前十的胰岛素产品中,诺和诺德“上榜”4款,仅门冬胰岛素30在我国的销售额就超过50亿元。在本土企业中,甘李药业、通化东宝、珠海联邦为龙头企业,其中甘李药业胰岛素市场份额在2020年突破10%。

 

  此次集采情况分析

 

  不同于前五批全国药品集中采购,由于胰岛素属于生物制品,此次集采的规则采用“一品一策”方式,报价规则以“企业名”+“通用名”为单元进行,需要分组竞争、分组报价。同时,此次集采对药企产能有一定要求,即中选企业的协议采购量不得超过企业最大产能的50%,以确保中选企业产能充足。此次胰岛素专项集采采购周期为两年,自各地中选结果实际执行之日起计算,每年签订采购协议。这意味着未中选的企业在两年采购周期内只能争夺采购量以外的市场。

 

  此次集采共有14家企业的42个药品中选。中选企业包括通化东宝、珠海联邦、合肥天麦生物科技发展有限公司、甘李药业、江苏万邦生化、诺和诺德、赛诺菲、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、礼来制药等。

 

  从企业中选产品数量看,诺和诺德的产品最多,为7个;甘李药业和珠海联邦均为6个,通化东宝和礼来制药各有5个(见图2)。其中,诺和诺德的7个中选产品价格平均降幅40.66%;甘李药业的6个中选产品价格平均降幅65.34%,其精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液分别是所在采购组的最低价;珠海联邦的6个中选产品价格平均降幅43.95%;通化东宝的5个中选产品价格平均降幅41%。

 

  外企在此次胰岛素专项集采中的表现备受关注。诺和诺德、赛诺菲、礼来制药在此次集采中总报量金额113.70亿元,占比70.15%。从中选产品价格可以看出,三家龙头企业并不愿意将市场拱手相让,对所有胰岛素产品都积极报价,竞价异常激烈。诺和诺德、赛诺菲、礼来制药中标产品价格均是其全球最低价。价格降幅最高的礼来制药的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),中选价格为18.89元/支,较最高有效申报价72元/支下降73.76%。

 

  业内普遍认为,胰岛素集采或将影响外企在中国的市场份额,而甘李药业、通化东宝、珠海联邦三家国产胰岛素领头企业有望率先受益。

 

  舆情点评

 

  胰岛素是高壁垒产品,市场销售、患者黏性等都有独特性,使该品类有相对独立的市场。此次胰岛素专项集采备受关注,原因有二:一是我国糖尿病患者人数众多,胰岛素是市场上销量最大的降糖药品种;二是此次胰岛素专项集采是国家集采首次拓展到生物药领域,不仅能促使胰岛素价格回归合理水平,惠及更多患者,还对完善集采制度、探索更多药品专项采购具有重要意义。

 

  舆论认为,国产胰岛素替代进口产品有望加速,从而改变外企产品在我国市场的统治地位。但实现国产替代,除了价格优势外,还需要国产产品在安全性、有效性、可及性等方面同样具有优势,只有这样才能借集采“东风”发展壮大。

 

  另外,此次胰岛素专项集采中选产品在医疗机构的使用、供应情况,以及药品质量安全等情况也将受到关注,需密切留意相关舆情动态。(中国健康传媒集团舆情监测中心 张晓昕)