一致性评价 这21家药企开始了(附名单)
临床试验公示
2020 年 9 月 1 日-9 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 211 个。其中,化学药物 152 个,生物制品 59 个,中药/天然药物 0 个。
211 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 93 个,其中新申报仿制药 BE 有 68 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 22 个,PK/验证性临床 3 个。
下图为本月首次公示的 22 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 21 家药企:
下图为本月首次公示的 68 个化药新申报 BE 试验:
临床试验终止
2020 年 9 月 1 日-9 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 10 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。
ClinicalTrials 试验登记
ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 9 月 1 日-9 月 30 日,试验范围在中国的共有 185 个,干预类型的试验分布如下:
▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库