医药网4月21日讯　近日，国家医保局下属部门发布的一份关于药品招采的文件在业内流传。上述工作要点主要提到了服务集中带量采购工作，支持高值医用耗材治理工作，保障药品保供稳价工作，促进价格、资审与全国协调联动等工作要点。文件提出，加强过一致性评价药品竞争态势分析，研究提出适合于集中带量采购产品的清单与产品特点分析，组织制定未过评药品、医用耗材质量疗效与供应能力评价指标体系。

　　原浙江省医药行业协会会长郭泰鸿分析指出，下一批带量采购肯定是会进行的，原先预计上半年就会开始，但是由于疫情可能会推迟一段时间，具体推到几月份目前还说不准。

　　第三轮带量采购将至

　　郭泰鸿认为，下一批带量采购至少会有三个扩大：

　　一、扩大范围。从目前的试点城市的经验看，带量采购基本上是成功的，后续会直接全面推开。从全国的角度看，是扩大至所有的省，从省的角度看，是扩大至所有的市，从市的角度看，又可能会扩大至不同级别的医院和零售药店。目前已经有些城市试点零售药店参与集中带量采购。

　　二、扩大品种。第二批带量采购已经扩大了品种，但只增加了八个，数量不多。第一批、第二批集采之所以品种不多，是因为过评药品数量太少，所以限制了集采的品种数量。随着过评品种的增多，纳入集采的药品品种数量会进一步增加，预计集采品种规模会一批大于一批。集中带量采购必须是通过一致性评价的药品才能参加，这是一个大原则。但是由于需要与实际的矛盾，过评药品难以快速增加，第三批集采也可能会纳入一些未过评品种，这一点已经有部分省份在试行，主要是市场需求量大、价格偏高、同类药没有足够过评的品种。还有一点值得关注的是，上述工作要点还提到针对耗材的带量采购，尤其是新冠疫情期间，大量医院释放了对器械和耗材的采购需求。一般来看，医药行业的相关政策实施往往会遵循从药品到耗材再到器械的顺序。

　　三、扩大基础性工作。上述文件提到将组织开展专题调研，为构建全国统一的集采体系和管理平台奠定基础。推动调研成果制度化，实现对地方招标采购工作的一体化、标准化技术指导——这些工作有利于提高集采工作的质量，因为集采哪些品种、怎么扩大范围、采用什么政策，都需要经过信息的收集，只有解决数据问题、政策依据问题，才能使出台的措施更具有针对性。

　　另一位不愿具名的医药行业权威人士表示，下一步的带量采购可能会突破一致性评价、医保目录，药品与耗材的界限。他指出，业内原先认为药品集采的范围是口服药和医保药品，但是实践已经证明，注射剂和非医保品种均在药品集采的范围之内，而且部分地方突破性更大，针对未过一致性评价的品种，也开展带量采购，比如福建和江西。上述人士提醒道，随着国家医保局的职能向外拓展——以全民健康为中心而不是以医保为中心，非医保品种完全可能被纳入带量采购。

　　集采品种范围进一步扩大

　　带量采购持续推进已经是大概率事件。

　　3月5日，中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》明确指出，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革——坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。

　　在大方向明确的基础上，谁来采购，采购什么仍然有待实践给出答案。

　　郭泰鸿表示，此前11个城市的试点集采是在国家医保局的领导下统一开展，试点应当如此。全面推开之后，是国家集中采购还是各省集中采购，会提上议程——全国招采，范围和量都太大，是不是放到省一级去集采更为合适？值得研究。在11个城市试点成功之后，除大多数省份在落实国家集采的成果外，已经有省份在自主搞地方集采。

　　郭泰鸿进一步说，以一个省的医疗机构和药店为主体去开展集中采购，范围和规模已经够了。从短期来看，以药品品种为区分界线，国家集采和省级集采并存的可能性比较大，长期来看，可能以省级采购为主——之所以这样判断，既考虑了集采实施的规模和范围，也考虑了国家与地方之间权利的行使与监督，毕竟建立由省级采购，由国家监督、评估的机制比较合理。

　　前述不愿具名的权威人士也表达了类似的观点——今后的带量采购可能以省级为主，国家主要是鼓励各地大胆尝试，并提供服务、指导和监督。

　　比谁来采关注度更高的自然是采什么。就此，郭泰鸿表示，使用量大、价格偏高、有下降空间的未集采药品可能会被纳入集采。另外，医保品种将仍然是集采的主流。虽然从全民社会保障的角度讲，针对非医保品种的集采也有可能，但是不会成为集采的重点。

　　短缺、断供和价格联动的问题仍需谨慎对待

　　此次流出的文件要点除带量采购外，还提到要保障药品的供应和价格稳定——密切跟踪短缺药供应与价格动态，为短缺药品保供稳价工作做好保障。

　　郭泰鸿表示，业内也一直关注药品短缺的问题——医药市场上的短缺药越来越多，其中的原因除了批准文号少、环保要求高、原料药供应垄断等问题外，药品采购价格过低、甚至被压到成本之下，是一个主要原因。所以，希望第三次集采能够考虑纳入一些比较急需的短缺药品，通过集采建立科学的短缺药品价格形成机制，从根子上解决短缺药品的问题。

　　他提出，一些地方在通过短缺药品议价的方式维持其合理的价格，给药企适当利润以保证短缺药品的供应，是行之有效的。希望相关部门把短缺药的采购作为一个单独的问题来解决。

　　第二次集采实行了一个品种多家中选，受到了不少医药企业的欢迎。多家中标而不是报出最低价的一家企业中标，有利于避免唯低价是取，也有利于减少断供风险。如果之后，以省为主体的集采遍地开花，药企最担心的无疑是省际之间的价格联动问题。郭泰鸿表示，如果普遍开展省级集采，不希望省级之间价格联动，因为这既不合法也不合理。

　　第三轮带量采购将至，更多的谜底也将慢慢揭晓。